DƯỢC PHẨM LÀNH TÍNH, AN TOÀN CHO SẮC ĐẸP KHÔNG TÌ VẾT

Bộ trưởng Bộ Y tế vừa ký ban hành Thông tư 16/2023/TT-BYT quy định việc đăng ký lưu hành đối với thuốc gia công, thuốc chuyển giao công nghệ tại VN (hiệu lực thi hành từ ngày 1.10.2023).

Thông tư là căn cứ pháp lý quan trọng để thu hút hoạt động đầu tư, chuyển giao công nghệ sản xuất thuốc, đặc biệt là các thuốc biệt dược gốc, các thuốc phát minh còn bản quyền, thuốc chuyên khoa, đặc trị, thuốc generic có dạng bào chế công nghệ cao, vắc xin, sinh phẩm tham chiếu, sinh phẩm tương tự theo các định hướng tại “Chương trình phát triển công nghiệp dược, dược liệu sản xuất trong nước đến năm 2030, tầm nhìn đến năm 2045” được Thủ tướng Chính phủ phê duyệt tại Quyết định số 376/QĐ-TTg ngày 17.3.2021.

Với các quy định tại Thông tư 16/2023, các doanh nghiệp thực hiện gia công, chuyển giao công nghệ sản xuất thuốc vào VN sẽ được tạo điều kiện thuận lợi trong việc thực hiện thủ tục đăng ký lưu hành thuốc, rút ngắn các thủ tục hành chính và thời gian xử lý hồ sơ, đồng thời được xem xét, áp dụng các ưu đãi trong tham gia đấu thầu cung ứng thuốc cho các cơ sở y tế.